Datenschutzinformationen über die Verarbeitung von personenbezogenen Daten im Rahmen der klinischen Studie „Chronische Rückenschmerzen“

Mit diesen Datenschutzinformationen möchten wir Ihnen Informationen zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Rahmen der klinischen Studie „Chronische Rückenschmerzen“ erteilen.

1. Verantwortlicher

Für die Verarbeitung der personenbezogenen Daten im Rahmen der Rekrutierung der Studienteilnehmer und der Auswahl und Prüfung der Eignung der Studienteilnehmer ist die FUTRUE Group Services GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing, [kontakt@studie-rueckenschmerzen.de] verantwortlich. Sponsor der Studie ist die Vertanical GmbH (Am Haag 14, 82166 Gräfelfing).

2. Fragen zum Datenschutz

Sollten Sie Fragen zum Thema Datenschutz im Hinblick auf die klinische Studie haben, können Sie sich an unseren Datenschutzbeauftragen wenden:

SPIRIT LEGAL Fuhrmann Hense Partnerschaft von Rechtsanwälten

Rechtsanwalt und Datenschutzbeauftragter

Peter Hense

Postanschrift:

Datenschutzbeauftragter

c/o FUTRUE Group Services GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing

Kontaktaufnahme über das verschlüsselte Onlineformular:

Datenschutzbeauftragten kontaktieren

3. Kategorien personenbezogener Daten

Wir verarbeiten folgende Kategorien personenbezogener Daten, die wir von Ihnen erhalten haben:

  • Allgemeine Personendaten – wie Anrede, Vor- und Nachname, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Alter, berufliche Tätigkeit, optional die Anschrift
  • Gesundheitsdaten – wie Informationen zur Intensität der Schmerzen, Medikation, nicht-medikamentöse Therapien, sonstige Erkrankungen, Daten von möglichen Untersuchungen oder Ergebnisse aus schulmedizinischer Diagnostik, etc.

4. Zwecke der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten und Rechtsgrundlagen

Zum Zwecke der Prüfung Ihrer Eignung für eine Teilnahme an dieser Studie sowie Aufnahme in die Probandendatenbank verarbeiten wir nach Ihrer Einwilligung Ihre personenbezogenen Daten und Ihre hierfür erforderlichen Gesundheitsdaten. Alle Angaben erfolgen freiwillig. Zur Prüfung ihrer Eignung für die Teilnahme an der klinischen Studie ist die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten notwendig.

 

Rechtsgrundlage für die Verarbeitung ist Ihre Einwilligung gemäß Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. a) DSGVO und Art. 9 Abs. 2 lit. a) DSGVO. Ein Widerruf der Einwilligung ist per Nachricht an uns (vgl. Kontaktdaten im Abschnitt „Verantwortlicher“) jederzeit möglich. Die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung bleibt bis zur Ausübung des Widerrufs unberührt.

5. Automatisierte Entscheidungsfindung

Es wird keine automatisierte Entscheidungsfindung eingesetzt.

6. Kategorien von Empfängern Ihrer personenbezogenen Daten

Im Rahmen der Rekrutierung von Studienteilnehmern erhalten folgende Empfänger Kenntnis über Ihre personenbezogenen Daten:

  • powerMedia CRO Services GmbH (Ulanenplatz 12, 63452 Hanau): Der Dienstleister erhebt im Auftrag der FUTRUE Group Services GmbH über eine Eingabemaske auf einer Website Ihre personenbezogenen Daten zum Zwecke der Erhebung der Daten potenzieller Studienteilnehmer. Weitere Informationen zum Datenschutz bei der powerMedia CRO Services GmbH finden Sie unter: Datenschutz – Klinische Studien – Studienteilnehmergesucht.de.
  • Vilua Vitartis Service GmbH (Gützkower Landstraße 36-40, 17489 Greifswald): Der Dienstleister kann zum Zwecke der telefonischen Kontaktaufnahme mit potenziell geeigneten Studienteilnehmern eingesetzt werden und erhebt über ein Screening-Tool zusätzliche Gesundheitsdaten mithilfe eines medizinischen Fragebogens.
  • Studienzentren: Sollten Sie potenziell zur Teilnahme an der Studie geeignet sein, werden Ihre personenbezogenen Daten dem zuständigen Studienzentrum zum Zwecke der Kontaktaufnahme zur Verfügung gestellt. Die FUTRUE Group Services GmbH kann im Rahmen der Rekrutierung ihre potenzielle Eignung zur Teilnahme prüfen, entscheidet jedoch nicht über Ihre Aufnahme in die Studie. Die endgültige Entscheidung obliegt dem für das Studienzentrum zuständigen Prüfarzt, der Sie über den genauen Ablauf der Studie aufklären und ihre Eignung aus medizinischer Sicht beurteilen wird.

7. Übertragung der personenbezogenen Daten in ein Drittland

Ein Drittlandtransfer findet nicht statt.

8. Speicherdauer

Wir speichern Ihre personenbezogenen Daten, solange diese im Zusammenhang mit den oben genannten Zwecken erforderlich sind und soweit Sie Ihre Einwilligung nicht widerrufen haben. In der Regel löschen wir Ihre Daten, nachdem die Verarbeitung für die oben genannten Zwecke nicht mehr erforderlich ist, oder schränken die Verarbeitung gegebenenfalls auf die Einhaltung der bestehenden gesetzlich zwingenden Aufbewahrungspflichten ein, soweit wir nicht aufgrund einer von Ihnen erteilten Einwilligung, einer vertraglichen Vereinbarung, einer gesetzlichen Ermächtigung oder aufgrund berechtigter Interessen zu einer weiteren Verarbeitung befugt sind.

9. Ihre Rechte

Sie haben die folgenden Rechte im Hinblick auf die Sie betreffenden personenbezogenen Daten, die Sie uns gegenüber geltend machen können:

  • Recht auf Auskunft: Sie können Auskunft nach Maßgabe von Art. 15 DSGVO über Ihre personenbezogenen Daten verlangen, die wir verarbeiten.
  • Recht auf Berichtigung: Sollten die Sie betreffenden Angaben nicht (mehr) zutreffend sein, können Sie nach Art. 16 DSGVO eine Berichtigung verlangen. Sollten Ihre Daten unvollständig sein, können Sie eine Vervollständigung verlangen.
  • Recht auf Löschung: Sie können nach Maßgabe von Art. 17 DSGVO die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten verlangen.
  • Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Sie haben nach Maßgabe von Art. 18 DSGVO das Recht, eine Einschränkung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen.
  • Recht auf Widerspruch gegen die Verarbeitung: Sie haben das Recht, aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten, die aufgrund von Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. e) oder lit. f) DSGVO erfolgt, nach Art. 21 Abs. 1 DSGVO Widerspruch einzulegen. Wir werden Ihre Daten in diesem Fall nicht weiterverarbeiten, es sei denn, wir können zwingende schutzwürdige Gründe für die Verarbeitung nachweisen, die Ihre Interessen, Rechten und Freiheiten überwiegen, zudem, wenn die Verarbeitung der Geltendmachung und Ausübung von oder der Verteidigung gegen Rechtsansprüche dient (Art. 21 Abs. 1 DSGVO).
  • Recht auf Datenübertragbarkeit: Sie haben das Recht, die Sie betreffenden personenbezogenen Daten, die Sie uns bereitgestellt haben, in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten („Datenübertragbarkeit“) sowie das Recht auf Weiterübermittlung dieser Daten an einen anderen Verantwortlichen, wenn die Voraussetzung des Art. 20 Abs. 1 lit. a, b DSGVO vorliegen (Art. 20 DSGVO).

Ihre Rechte können Sie durch Mitteilung an die im Abschnitt „Verantwortlicher“ genannten Kontaktdaten geltend machen.

Wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten gegen Datenschutzrecht verstößt, haben Sie zudem nach Art. 77 DSGVO das Recht, sich bei einer Datenschutzaufsichtsbehörde eigener Wahl zu beschweren. Zuständige Datenschutzaufsichtsbehörde in Bayern ist das Bayerische Landesamt für Datenschutzaufsicht, Postfach 1349, 91504 Ansbach, +49 981/180093-0, poststelle@lda.bayern.de.